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2024-05-11 08:09:20 点击: 修改 投诉 刷新
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研发微改良促大飞跃

近日,适逢2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会召开,全球相关药企在此会议上陆续发布在研药物临床进展。资本市场也密切注视这一年一度的肿瘤临床药物研发嘉年华:每当优秀的临床数据发布,相关公司的股价就会暴涨;反之,如果是不符合市场预期的临床数据,即便临床试验还算成功,资本市场也会解读为利空,并且大跌为敬。

靠实力,也需够运气

创新永远是肿瘤药物研发最重要的主题。心脑血管疾病或代谢疾病过去几十年相关药物研发针对的还是老靶点;而肿瘤药物研发在过去20年内涌现了很多全新靶点。从某种程度上说,肿瘤治疗的本质是病人基因突变和药企药物研发之间的军备竞赛。

国际头部大药企普遍年营收约500亿~1000亿美元,每年投入占其营收20%左右进行药物研发。因此,大量的 First-in-Class(同类首创)药物是由国际大药企贡献的。当然,这些Old Money凭借压倒性的市场优势、雄厚的资本和敏锐的嗅觉经常能够以收购管线或整体并购的方式采摘小企业的First-in-Class或Best-in-Class(同类最优)。

不过,医药创新有散发的特点,其产出往往不与资金投入线性正相关。医药研发更多的是智力密集型,也需要一点运气。医药研发最根本的是要在充分吸收前人失败经验的基础上,进行巧妙精致的药物设计和扎实的临床前试验,并获得早期临床试验优异的数据。

微创新,也是大进步

在一级和二级市场的资本追捧下,中国的创新药研发如火如荼。虽然最近一年多医药资本市场经历寒冬,并且罕见地出现了一二级市场的价格倒挂,但各药企都把创新列在首位。翻开各个药企的年报,最常映入眼帘的就是First-in-Class、Best-in-Class。确实也有一些港股18A上市的创新药企做出可圈可点的创新。

近来康方生物的股价连续上涨,这与其最近发布两个在研双抗药物的临床数据优秀不无关系。其PD-1/CTLA-4双抗(AK104,卡度尼利双抗)2021年9月在国内递交了治疗复发或转移性宫颈癌的新药上市申请。如果今年顺利获批,卡度尼利将有望成为全球首款获批的双靶点免疫检查点抑制剂双特异性抗体类药物。

康方生物选择做PD-1/CTLA-4双特异性抗体,希望通过T细胞上双免疫检查点的抑制实现减毒高效,一举摆脱PD-1/PD-L1的内卷。同时,选择首个适应症时既回避了热门的大癌种如非小细胞肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌,也避免了国内过于小众的黑色素瘤和鼻咽癌等,卡位宫颈癌的二线和三线治疗。

小改良,也会很惊艳

可见,很多时候药物设计并不需要全面创新,毕竟创新多数情况下是渐进性的。在既有靶点上抓住关键点进行微创新,如果运气足够好,就可以让病人受益,也能让药企取得巨大的商业成功。

比较典型的例子如第一三共和阿斯利康的Enhertu,就是在罗氏Kadcyla(HER2-ADC,抗体偶联物药物)的基础上进行了改良,主要是增加了抗体的载荷,使得单个抗体能够携带更多的毒素分子,从而产生更有效的“旁杀效应”。依靠这种改良,Enhertu临床数据轻松打败了罗氏的Kadcyla (HER2-ADC)。美国新版NCCN指南已将Enhertu写入乳腺癌的一线治疗列表。一直在HER2靶点占据统治地位的罗氏,面对Enhertu即将带来的冲击,不得不提前降价进行应对。当然,Enhertu的生产工艺是复杂的,毕竟HER2-ADC首创者罗氏的研发能力也是顶级的。

葛兰素史克的系统性红斑狼疮(SLE)治疗药物Benlysta(belimumab,贝利尤单抗)是一种B淋巴细胞刺激因子(BLyS)抑制剂。荣昌生物选择在贝利尤单抗基础上改良,研发出的泰它西普可针对BLyS/APRIL双靶点,成为国内首创的SLE新药。此外,南京传奇生物的CAR-T药物的研发靶点避开了当时的热门靶点CD19,而选择靶向BCMA治疗多发性骨髓瘤(MM),并且通过引入双表位scFv(单链抗体)这样的创新,使得临床数据极为惊艳,成为中国本土原创为数不多的Best-in-Class。

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药流术前需要做哪些检查,希望大家都没有这样的意外

这个药流前要做血常规,白带常规,心电图,阴道B超。这几项检查是要确认是否符合药流条件。排除异位妊娠,看孕囊大小,确认有没有炎症之类。如果有炎症就要先治疗,没有就没事。我检查结果出来后,医生就给我开了药。

我第一天晚上吃了米非很恶心,但是强制自己没有吐出来,第二天晚上上厕所有点出血了,第二天还没有吃米索,问医生医生说我的身体对米非很敏感,是个好事,可能会比较顺利,第三天吃了药以后就开始肚子疼,一阵一阵的,之后开始恶心难受。然后护士说,只要不是太难受就爬楼梯去,但当时比较不舒服,基本爬不动,然后持续了我最难受的几分钟:肚子开始抽,每抽一下下面就有血涌出来,上面也要吐的感觉,比较强烈,身体完全不受控制...感觉能把内脏全都吐出来...虽然最后我啥也没吐...宫缩之后身体慢慢舒服些,又去爬楼梯,之后有大东西掉出来了,去厕所一看,孕囊排在了卫生巾上。

然后回家我觉得吃这个MOFTS,还不错,它是能预防术后造成子宫变位、子宫内膜异位,导致下腹疼痛、下坠、白带增多、痛经等一系列病症,而且还能清除药流残留,避免药流不全,全面保证这个药流的安全。这个营养一定要,坚持吃,毕竟是可以帮助恢复的,有要做药流的姐妹也是要提前准备好它的。

药流只要成功,对人体的伤害是比人流小的,但是有很多要注意的地方,比如吃药的时间,流产后的护理等等。希望大家多花点心思,看自己看的重一点。我是上周刚去医院复查,很成功,没有残留,全部排出。这才觉得松了一口气。

也希望大家都能做好措施,别出意外,如果真的出了意外,也要保持良好的心态,一定要想着出了事两个人一起承担,也别怪哪一方,大家都有责任,不要怪一个人,没有用的,反而会伤感情。

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【用法用量】

在无防护性性生活或避孕措施失败72小时以内,服药越早,预防妊娠效果越好,空腹或进食2小时后口服25mg(1片),服药后禁食1~2小时。

【注意事项】

1.服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法。

2.服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施,以防止用药后发生的妊娠。

3.服用紧急避孕药,可能使下次月经延期,预期月经一周后如月经仍未来潮,应及时去医院检查。

4.该药不能做为常规避孕药每次性生活后或每月服用,紧急避孕是一种临时补救措施,不宜经常服用,故应尽快落实常规避孕方法。

5.事后紧急避孕药可以减少约70%~80%的预期妊娠数,还是存在一定比例的避孕失败者,失败妊娠者建议采取药物流产,终止妊娠。

6.该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用,因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法,确准未怀孕者方可服用紧急避孕片,防止妊娠。

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热点问题回答:

Q:药流期间不能吃什么

A:药流是一种较为方便快捷的流产方式,但其存在不少的弊端,因此,女性在药流过后一定要注意护理身体,否则就会引发疾病。那么,药流期间不能吃什么?

1、女性在药流后,不宜食用生冷或属性寒凉的食物,如螃蟹、西瓜、苦瓜、梨、冰冻饮料等等,因为这些食物不利于淤血和胚胎残留物的排出,从而使身体恢复的时间延后。

2、女性在药物流产后,不宜食用辛油腻的食物,以免刺激胃肠,不利于消化,影响身体的恢复。

3、女性在药流后,不宜食用辛辣刺激性的食物,尤其是月经周期紊乱的女性,因为这些食物可刺激到生殖器官,从而延长阴道出血的时间,在一定程度上增加了子宫感染的几率。

Q:怀孕六个月吃了打胎药真的会堕胎吗?打胎药有味道么?

A:六个月人流都不行了,药流更加不行。六个月需要引产了

Q:吃打胎药有什么坏处?没有怀孕吃了打胎药?有没有打胎药吃打胎药坏处

A:确保服用打胎药流产安全缩短血间应该注意: ⒈服用打胎药流产适合停经50内怀孕妇 ⒉用药前必须做B超检查解胚囊、位置帮助确定否适合做服用打胎药流产 ⒊严格按医嘱服药

Q:打胎药什么样的,什么打胎药好,什么名字,多少钱,怎么服用

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