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基石药业2022年ASCO年会公布nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗uHCC研究的更新数据

2022年6月5日, 港股创新药企基石药业(02616.HK)在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表了PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)患者的1b期研究的更新数据。研究结果显示,PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼在不可切除肝细胞癌患者中取得了优异且持久的疗效,且安全性可控,标志着基石药业自主研发的肿瘤创新免疫疗法取得了新的进展,也为中国创新药企自研PD-1抗体开展临床研究起到了示范作用。

对此,基石药业首席医学官杨建新博士表示:“我们非常高兴地从Ib期研究中看到nofazinlimab联合仑伐替尼在肝细胞癌(HCC)患者中取得了优异且持久的疗效,且安全性可控。目前nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC的三期国际多中心注册研究已达成预设患者入组目标,我们期待着这一联合疗法为全球晚期HCC患者提供新的治疗选择。”值得一提的是,nofazinlimab已于2020年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗肝细胞癌。

肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤,根据世界卫生组织国际癌症研究所(IARC)公布的“全球肿瘤流行病统计数据(GLOBOCAN)2020”显示,2020年全球被新确诊为肝癌的人数超过90万,因肝癌死亡的人数超过83万,死亡人数接近新发病人数。总体上晚期HCC患者疾病进展迅速,预后较差,5年生存率仅12.1%。据悉,仑伐替尼等是适用于该领域的靶向治疗药物。全球范围内,对免疫疗法和靶向疗法的联合应用已经成为治疗HCC的一个重要发展方向。

据了解, CS1003-102研究是一项在中国开展的 Ia/Ib期、开放性、多中心的剂量递增和扩展研究。其中Ib期研究中的第5组主要目的是评价nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗中国uHCC患者的初步抗肿瘤活性,主要研究终点为研究者基于RECIST V1.1评估的客观缓解率(ORR)。

CS1003-102研究Ib期第5组共有20例uHCC患者接受nofazinlimab 200mg每三周一次静脉注射联合仑伐替尼每日口服一线治疗,截止到2021年8月13日,Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌患者客观缓解率达到45%;中位持续缓解时间范围为4.2至18.7+个月;中位无进展生存期为10.4个月。安全性耐受良好,可控可管理。

公开资料显示,今年3月,nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。据悉,CS1003-305的研究设计是基于CS1003-102研究的优异数据。CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究,其在全球范围内有74家研究中心,旨在评估nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的安全性和有效性。主要研究终点为总生存期(OS)和疾病无进展生存期(PFS)。

在业内看来,这对nofazinlimab在海外市场的商业化进展起到推动作用,大大提速其商业化步伐。早在2020年,基石药业就已经与EQRx公司就CS1003达成战略合作,基石药业独家授权EQRx公司在大中华区以外地区开发和商业化CS1003。基石药业将保留nofazinlimab在大中华区的开发和商业化权利,并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。


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怀孕是比较高兴的,要当一个母亲是多么高尚的一件事,可是许多时候不是每次怀孕都可以生的,在优生优育的今天一家只 能要一个宝宝,意外怀孕就成了一个可怕的字眼,但为了把伤害减小的最小,怀孕发现的早,还可以通过药物流产来结束怀孕 的!下面为你讲解一些药流相关常识!

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药流全过程是怎样的,要更懂得保护自己

记录一下药流的过程吧,希望能让正在经历的姐妹心里能少两分害怕。当时我要药流的时候我说我想要药流,医生说大概率流不干净很有可能要清宫,受两份罪,我说我能接受。

之后做完术前检查,医生给我开了检查,然后医生先给我开了米非,说晚上睡觉前吃一颗,第二天继续吃米菲,第三天早上来医院吃米索。我吃了米非没有什么反应,就是感觉腰有点点酸痛,吃了第二天下午流了点咖啡色的液体,其它没有什么症状。第三天早上来吃了米索一个小时后就排出了一块类似肉一样的东西,我跟医生说了下,她说是排出来了接着就开了些药让我回家吃,开了益母草,消炎药之类的。回家第一天血特别多,血块也很多。

我药流后还买了MOFTS,它含有的这个流产后恢复所需要的营养,我看成分里有燕窝、阿胶、血红铁素和多方面营养。可以帮助术后恢复,提升子宫内壁厚度,补气血,预防术后造成子宫变位、子宫内膜异位,导致下腹疼痛、下坠、白带增多、痛经等一系列病症,全面保证做完这个药流后的安全,别出现什么副作用,而且还能清除残留,避免清宫手术,这个清宫是我最担心的了,要是清宫了真的更惨了。然后这个慕芙滋营养最好要吃一个疗程,所以我现在还在坚持吃,毕竟是可以帮助恢复的,有要做药流的姐妹也是要提前准备好它的。

另外,做完这个药流之后,一直到大姨妈正常来之前一定要格外注意卫生,不要盆浴,保持外阴清洁,禁性生活,也不要用一些阴道内用药物,防止逆行感染。

我知道了保护自己的重要,要么短期避孕药,要么避孕套,其他方式,包括安全期、体外、只蹭蹭不进去这些都不靠谱!!!(甚至紧急避孕药都治标不治本)不要让自己经历过血的教训才长记性,女性本身就脆弱,要更懂得保护自己。

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【用法用量】

停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25mg~50mg(1~2片)米非司酮片,一日2次,连服2~3天,总量150mg(6片),每次服药后禁食二小时,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg /片×3片)或于阴道后穹窟放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息1~2小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。

【注意事项】

1.确认为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好。

2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。

3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其 他异常情况,应及时就医。

4.服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后 ,即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周 内排出妊娠物。

5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为 流产不全或继续妊娠,应及时处理。

6.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。

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热点问题回答:

01药流要满足哪些条件

一、孕妇的年龄不能超过40岁,这是因为药物流产所用的药物会调整女性卵巢的内分泌物,40岁以上女性的卵巢正处于衰退的阶段,这时如果再受药物的影响,很可能会出现月经紊乱,甚至提早绝经;

第二、是孕妇的孕龄必须在49天之内;

第三、要判断胚胎着床的位置是否在子宫里面。后面这两大指征都必须在B超的辅助下才能清楚地判断,所以一些不正规的小诊所只是通过孕妇停经的现象和尿检呈阳性,以此判断孕妇怀孕,而忽视了宫外孕,然后轻易的就给她们进行药流,是十分危险的。

02有打胎药吗?

药店就有的.米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠.流产后要休息最少2个星期.1,在饮食上不吃生冷辛辣东西,不喝酒,增加营养,以清淡营养丰富的如鱼,肉,蛋,豆类制品等蛋白质丰富的食物和富含维生素的新鲜蔬菜为主饮食为主2,在性事上一个月内不要同房.容易感染.过后应采取避孕措施,以免再次受苦.怀孕要在半年以上.3,在卫生上注意下体清洁,防止造成妇科感染.可淋浴.如发炎可口服灭滴灵或左氧,头孢氨苄等;如肚痛可吃抗生素和益母草冲剂,益母草和阿莫西林,宫血宁服到血停即可.4,在保健上适当保暖.不要吃辛辣食物啊.7天内避免坐浴,容易感染炎症的.

03一般在什么地方可以买到打胎药

最好去医院里咨询大夫,看看她给你开什么药,去医院买好一点,药店也可以买得到,主要看你的情况是什么,这种事不能当“感冒看”,为自己负责。

04能吃打胎药吗?我刚吃完打胎药?我刚吃完打胎药,还没有来月经,又怀

还可以吃的,不过对身体伤害比较大的。亲不要宝宝要做好避孕措施啊,老这样打胎怕影响以后的生育的。

05有没有打胎药,在那里买

别吃药,去医院吧,。如果你以后还想当母亲的话,要爱惜自己的身体,去正规医院。勇敢面对,没什么过不去的。要是吃药的话,流不干净,会得妇科病的。

06打胎打胎药哪有卖打胎药有哪些吃什么药能打胎

打胎中药现在只有医院有,中医分怀孕三天内和怀孕四十九天呢打胎,不过中医叫滑胎不叫打胎。 怀孕三个月内喝大量真蜂蜜泡的温开水也基本会滑胎,去超市或蜂农家买真的一罐也就几十块,用温开水,要真蜂蜜,多放一点,不要只一勺,我觉得两百毫升,不行就再多放点。

07误食了打胎药什么后果没怀孕误食了打胎药会不会很严?误食了打胎药什

流产 赶紧去医院看看还有没有挽救的余地

08嘉兴打胎药从哪买?没怀孕吃了打胎药会怎样?鹤岗打胎药在哪能买到?

打胎药是米非司酮片 米索前列醇片,可以淘宝交易或者银行打款交易,全国范围内都可以快递派送

09中山哪些药可以打胎药

打胎药是处方药,只有医院能买到。流产是个很伤身体的手术,还有一定的危险性。如果不得已要流产,一定要到正规医院,以免对身体造成更大的伤害。

10有哪些中药打胎药几多钱打胎药怎么吃打胎药叫什么郁闷呀

很多女性在意外怀怀孕后都会选择吃打胎药来终止妊娠。

11打胎药是不是一定有用

医生给你开的一定有用,什么鬼网上买的,那就不晓得了。专业名词都看不懂。要是大出血,那就有生命危险了。奉劝你 还是去正规的医院

12打胎药怎么吃?

你好,用冷开水送服.吃药后会出现阴道出血,上洗手间要非常注意看是否有圆圆的肉样东西掉出来,那就是妊娠囊.如果排出后,最好配合吃点益母草膏和阿莫西林进行消炎治疗。

13如果怀孕一个月还用什么打胎药多少钱用过打胎药后会什么样怀孕打胎药?

一般向卫生院,就是私人大型医院来说人工的就100多,无痛人流就300多。要是县医院,市级医院的话就贵一点点。一般这些医院都会有保障。门诊就不要去拉。人流最要紧的是术后,就象做月子一样。可怜啊。不过我没试过,是那些病人这样讲的拉。不过是真的要保养好,很容易身体免疫下降的。祝你好运拉

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