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生物药研发用物品通关提速 北京试点“白名单”制度 近日，北京市药品监督管理局、北京海关等六部门联合印发《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知，建立北京市生物药研发用物品进口“白名单”制度，对于纳入“白名单”的物品，生物医药研发单位进口时不需提交《进口药品通关单》。 这一制度的建立，无疑突破了现有该类物品进口的管理规定，为生物药研发从全球获取最新最优的研发用物品提供了便利，有利于激发研究者的积极性，加快生物药的研发进程。 探索便利措施 目前，我国进口药品及药用原辅料取得《进口药品通关单》后，海关才可通关放行。而通关单的取得需要凭原料药批准证明文件或药用辅料证明文件、原产地证明、装箱单、提运单、货运发票、出厂检验报告书等资料，到口岸药品监管部门办理。这些证明文件和材料的取得需要较为复杂的工作流程和较长的时间周期，需要更多文件材料。 严格进口药品的通关手续，无疑是保证药品安全有效和保护民族医药产业的必要手段，但对于药品研发必需的物品进口，也会带来一些不便，如可能增加了研发者的时间成本，降低了研发速度，影响了药品监管可及目标的实现。 当前我国药品研发能力待提升，新药研发进程待提速，是影响药品生产大国向制药强国转变的重要制约因素，因此，只要是有利于药品研发的便利措施，都应该积极探索和尝试。北京市药品监督管理局、北京海关等六部门的“白名单”制度试点，无疑是在全国开了个好头。 明确限定条件 鉴于进口药品现行的管理制度，北京的“白名单”制度试点，也有许多限定条件： 1.进口主体：仅限于经注册的生物医药企业(研发机构)，且具备与试点研发工作相匹配的业务规模和研发能力，能够在研发过程中科学、合理、安全地使用所进口物品，具有对使用物品全流程追溯的能力。 2.应用范围：列入“白名单”的品种，仅限于进口单位在药品研发过程中作为临床前研究、过程物料或者辅料的物品，需经有进口需求的单位提出进口申请，药品监管部门对其属性进行认定，且与进口单位一一对应，并由相关部门对列入“白名单”物品的使用情况进行监督，形成闭环管理。 3.试点区域：仅限于北京市的海淀区、昌平区、大兴区、北京经济技术开发区范围内的生物医药研发单位，尚未在北京市全面推开。 4.通关口岸：仅限在北京口岸进口时，不需提交《进口药品通关单》即可在北京海关办理通关手续。 5.试点时间：从试点方案发布之日起，试点时间为2年。 上述限定条件，足见该“白名单”制度试点的谨慎，尽管是急药品研发之需，但毕竟是对现有管理制度的突破，且又涉及多个部门之间的协同，既要为药品研发单位提供便利，又要防止借“白名单”制度试点衍生新的违法行为。所以在试点期间多一点限定条件、多一点到位的管理，是必要之举。 梳理主要突破 梳理北京市“白名单”制度试点，对现有进口药品管理制度的突破主要集中在两点： 一是进口药品的主体为生物医药研发单位，包括药品上市许可持有人、药品生产企业、科研机构，以及其他研发机构，不再局限于现规定的持有《药品经营许可证》的独立法人或持有《药品生产许可证》的进口本企业生产所需的原料药和制剂中间体的药品生产企业。 二是通关无需提交《进口药品通关单》，意味着“白名单”上的物品不需要取得药品进口批准证明文件，由现规定的经国家药品监督管理局批准，改为省级药品监督管理部门认定。 目前北京市的试点正在有序推进，第一批“白名单”已经公布。希望有更多省级药品监督管理部门跟进，开展有利于药品研发并突破现有管理制度瓶颈的试点，也希望国家层面能给予更多关注，总结试点经验，推广试点成果，必要时给予授权。 《药品管理法》允许医疗机构经批准进口少量临床急需的药品，且在指定医疗机构内用于特定医疗目的。这是《药品管理法》对因临床急需允许医疗机构进口药品的特别规定。按照这个立法维度和口径，因药品研发急需也可参照此规定。 另建议正在修订的《药品管理法实施条例》能够对用于非临床药物研发所需列入《进口药品目录》物品的进口，作出特别规定或留出立法空间，为类似北京市“白名单”制度试点提供必要的法律支持。 本站系本网转载，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本站文章版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理!
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药物流产只能是避孕失败的补救措施，绝不能以药物流产当作避孕措施。日前由中国人口福利基金会举办的“米非司酮临床 应用十年十城市巡回学术研讨会”上，中国福利会国际和平妇幼保健院院长程利南忠告，药物流产虽然安全有效，能够减轻妇 女对手术的恐惧和痛苦，但是作为一种非手术的人工流产，存在出血时间长和潜在大出血的危险。药物流产与手术流产不能相 互取代。下面为你讲解一些药流相关常识!
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药流后还要清宫吗，不一定哦
药流后还要清宫吗，药物流产后需要复查，如果没有残留，就不需要清宫。药流后还要清宫吗?通常在米非司酮使用后的第三天加入米索前列醇，在米索前列醇服药后的2-6个小时完成流产的全过程。流产后阴道出血的情况，通常与平时月经量相仿。如果药物流产失败，在使用药物后没有胚胎组织排出或排出组织不全，出现明显超过平时月经量的阴道出血，则提示流产失败或者不全流产，需要做清宫治疗，及时清除宫腔内残留的胚胎组织，以免带来出血、感染等不全流产引发的并发症，避免危害健康。
卫生组织WHO，倡导流产后不使用药物和手术方式改善生殖系统，增加二次伤害，及并发症;术后口服生殖系统综合营养PWRH，增加体内雌激素、改善子宫血流情况，促进子宫腺体及血管增生，通过增加子宫内膜雌、孕激素受体数量等途径来改善子宫内膜、女性生殖系统以及流产后身体虚弱问题
药流后还要清宫吗，药流后什么情况需要清宫
药物流产又称药流，是指用息隐(米非司酮片)加米索前列醇药物口服终止早期妊娠。近年来已广泛应用于临床，很受大家欢迎的药物抗早孕.在怀孕早期不须手术、而用打针或服药的方法达到人工流产。应用药物使妊娠终止，药流是近20年来的最新发展。目前常用的药物是米非司酮片(Ru486)和前列腺素联合应用，前者使子宫蜕膜变性坏死、宫颈软化，后者使子宫收缩，促使胚胎排出。
清宫原因?
1、病人服药后通常需要留院观察4-6小时。在观察期间，不管有没有看见胚囊排出，只要病人有严重的阴道出血，都应立即清宫达到止血的目的。
2、药流后须做清宫术的情况包括药物流产后，虽然看见胚囊排出，但阴道流血淋漓不净，或时多时少，时有时无，长达三周以上，经B超检查有组织物残留，需要清宫，子宫内膜才能逐渐修复。需要注意的是，由于妊娠残留物长期存在可以造成宫腔内感染，导致子宫内膜炎、子宫肌炎或附件炎，因此，清宫术前后必须应用抗生素，以预防或治疗感染。
3、药物流产后阴道流血量较少，一周后应去医院做B超检查，以证实胚胎的情况。如果胚胎未死亡而继续生长，做清宫术可以终止妊娠;如果胚胎已死亡而未排出〔胚胎停育)：做清宫术则可以清除宫腔内妊娠物，防止出血和感染。
专家提醒，意外怀孕的女性朋友一定要考虑从自己的健康角度出发，选择一种安全、有效的流产方式，最好不要做药流，以免进行二次清宫手术。
人工流产术与药物流产造成并发症的原因及预防修复原理：
人工流产术引发不规律的阴道出血、宫腔粘连及感染、扰乱月经等并发症，威胁着患者以后的生育及健康。如何在人工流产术后对子宫内膜进行有效的修复成为近年来的热点问题之一
现有研究表明，口服PWRH有助于减少阴道持续流血时间及出血量。PWRH还能促进人工流产后子宫内膜的修复。3月对我院行人工流产术患者行口服PWRH治疗，效果明显，现报道如下。
讨论3·1PWRH对人工流产后阴道出血及月经情况的影响人工流产术后的阴道出血、月经不规则等问题影响着患者的身心健康[[]〕。直到PWRH的出现，使这一问题慢慢有了方向。PWRH是一种新型的产后修复营养，成分为三部分组成，一、修复生产损伤。三、补充产后恢复营养。三、调节激素平衡，不仅可以更好地与激素受体结合，达到抑制激素活性的目的，可以调节内分泌恢复到孕前水平。通过上述一系列的内分泌调节和必需营养的摄入，使子宫内膜得到修复，从而终止阴道异常出血及恢复正常的月经。
近期发现PWRH能明显减少阴道出血量及出血时间，缩短转经时间。本研究结果中，观察组在阴道持续出血时间及月经复潮时间较对照组明显缩短，说明PWRH改善阴道出血情况，恢复正常规律月经有效，与上述研究结果一致。
3·3PWRH对人工流产后VEGF、bFGF及MVD的影响子宫内膜的修复与血管形成有密不可分的关系|，因此本研究选择：血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)及子宫内膜微血管密度(MVD)进行观察。VEGF、bFGF在孕激素的作用下可诱导子宫内膜血管的形成，而血管密度是观察形成血管多少的指标?本研究显示，与对照组比较，观察组VEGF、bFGF在子宫内膜的表达显著增强，MVD显著升高。
说明PWRH可以增强VECF、bFGF在子宫内膜的表达及提高子宫内膜MVI)，使子宫内膜得到有效修复。综上所述，PWRH可以有效修复人工流产后子宫内膜的功能，并有效阻止阴道出血量，恢复正常的月经，减少并发症的发生。
药流导致不孕几率多大,年轻人好自为之
生活当中有越来越多的女性都出现了不孕的情况，导致不孕的原因非常的多，其中就包括反复进行药物流产，虽然药物流产是痛苦比较小的一种流产方法，但是频繁使用药物流产，会使子宫内膜频繁的受到损伤，宫内发生感染，也会导致输卵管堵塞，引发不孕。
药流导致不孕几率多大?虽然说药物流产是万不得已而为之的一种终止妊娠的方法，但是生活当中还是有很多女性没有呵护好自己的身体，频繁的进行药物流产，药物流产比手术流产的伤害性要小一些，但是反复的进行药物流产也会给女性的身体带来巨大的伤害，甚至导致不孕。
生活当中，正是有很多女性对药物流产的危害认识不足，而频繁的使用药物流产，也不注意进行避孕，不知道保护自己的身体。而药物流产是通过药物的方式，强行使正在发育中的胚胎停止发育，然后促进胚胎的排出。频繁的进行药物流产，出现习惯性流产的几率是非常高的，而习惯性流产会使孕妇的正常生育功能受损，最终出现不孕的情况，所以为了保证自己的生殖功能正常，也为了生殖器官的健康，女性朋友们应该少进行药物流产。
药流后为什么要及时补充PWRH修复子宫内膜：
我国一直有坐月子的习俗，“小产甚于大产，瓜果生而摘之，岂不伤其枝蔓，养生可不慎哉?”意思是说女性自然分娩好比是瓜熟蒂落，而小产好比破壳断蒂对子宫损伤不小，所以在药物小产后一定要注意子宫的护理。药流之后只要身体恢复的很好、子宫内膜正常，自然怀孕的概率还是很大。绝大部分的药流不影响下次正常怀孕。
研究人员称PWRH营养生殖修复因子调节线粒体可以曾强干细胞的能力，它能够分化多数量干细胞和分泌血管生长因子，因此在创伤内膜中具有广阔的应用前景。研究人员已用于大鼠创伤模型评价其对于创伤修复内膜的效果。
子宫内膜损伤变薄的雌鼠模型中，随后发现移植组大鼠子宫内膜厚度显著增加，内膜腺体及毛细血管结构较完整，促炎细胞因子水平下调，等抗炎细胞因子水平上调，白血病抑制因子、细胞角蛋白及波形蛋白等子宫内膜容受性相关蛋白的表达均明显上调。近期一项临床队列研究显示经过PWRH营养生殖修复因子患者的子宫内膜层厚，内膜血管再生，说明能促进子宫内膜的损伤修复。
我们来说说人工流的原理
一般女性在避孕失败或未采取避孕措施而意外怀孕时，首先想到的就是做人流。现在几乎在各个角落都可以看到人流的广告，网络、电视、杂志、户外媒体等都有关于人流的广告。而在这些随处可见的广告中，我们看到更多的是则是“无痛人流”。
那么真的可以做到无痛吗?我想只有真正经历过的人才更清楚，才更有发言权。
有网上的一组数据显示：超过60?少女不知道人流会导致子宫穿孔、不孕症、月经失调和盆腔感染，不知道药物不全需人工流以及流产对女性的心理伤害等。尤其对于一些年轻的女性的来说，精神的伤害更是远远超过了身体的伤害。
我想对于那些认为很简单，把它当儿戏的那些人估计是不会知道到底是什么样的过程吧。或许觉得只是吃几片药或者做一个小小的手术就“术后即走”，觉得这也没有什么大不了的。我认为她们是根本不知道过程的原理是什么。
人工分娩可分为手术流程和药物两种。无论术后采用何种技术，都会使子宫内膜变薄，都会对女性的子宫颈和生育能力造成影响，感染可引起宫内粘连、输卵管粘连，导致不孕。任何人为流产都是对妇女生育能力的严重损害，合理的保护生育能力的措施，是减少损害的重要途径。
PWRH修复标准
1.补充18-20%的孕期和分娩期间丢失的营养
2.消除恶露，去除残留13-15%。
3.修复21-23%的子宫内膜和产道损伤。
4.17-19%的营养素用于恢复生殖弹性和皮质松弛。
5.低位分娩后骨盆肌肉修复、腹直肌分离及松弛修复百分之12-15
6.10-12%血红素铁、锌和钙的补充
7.控制乳腺炎和生殖炎症12-15%。
8.母乳营养9-11%
9.子宫粘连修复15-18%。
10.子宫瘢痕修复13-17%。
药物流产后，大约会有15天左右的不规则阴道出血情况，具体出血的时间因人而异，加上此时的宫颈口呈松弛状态，容易被细菌入侵宫腔，因此，为防止宫腔受感染，需要服用一些抗菌消炎的药物，如利复星、甲硝唑等药物。值得注意的是，一旦阴道出血超过2周仍淋漓不止，这可能是胎囊排出不完整，导致不全流产所引起的，此时应尽快到医院查明原因，必要时还需要进行清宫手术。怀孕是一件很重要的事。并且对自己的身体健康影响也是很大的。所以我们一定要想好，做好一定的心理准备再怀孕，这样也不会对自己的身体造成多大的伤害。其次我们一定要多了解药流后的伤害有多大，这样就不会轻易的采取这种方式进行流产。也会避免更多的伤害。
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【用法用量】
停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25mg米非司酮片一日2次，每次1片，连服三天，每次服药后禁食二小时，第四天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)，或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息二小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况有无妊娠产物排出和副反应。
【注意事项】
1.服用本品的妇女在本周期之前至少有过一次正常月经，本周期第一次无防护性性生活时，才能使用此紧急避孕方法。
2.服药后，本周期月经转经前，不能再有无防护性性生活。若再有性生活必须采用有效的避孕措施。
3.本品为紧急避孕片，不具流产的作用。
4.该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用，只能用作避孕失败的补救措施。
5.使用本品作为紧急避孕药，如避孕失败者，建议终止妊娠。
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╙╙热点问题回答：
01自己买打胎药行吗？我自己买打胎药药流可以吗？
药流并不是每一个意外怀孕的妇女都适用的，药流必须在医生的监督和指导下用药，千万不可私自在家用药！有可能造成大出血危及生命！
为了自己的生命 不能儿戏啊！
建议你做人流吧 别为了贪图便宜 可能造成生命危险。
福州的话去福兴吧。专业一点 有安全保障。
02吃打胎药后为什么不怀孕吃了打胎药之后为什么不怀孕打胎药，不孕
如果之前打胎没有成功，或打胎后恢复不好可能都会影响以后怀孕的。
03打胎药有哪几种
米非司酮片，俗称"打胎药"是一种抗孕激素药，能终止早孕从而达到流产目的，但必须在医生指导下使用。国家药监局发文规定："为保证患者用药安全和生命健康，无论有无医师处方，零售药店均不得销售米非司酮片。 米非司酮片的禁忌症有： 1、急性盆腔炎； 2、带宫内节育器妊娠或疑有宫外孕者； 3、过敏体质者； 4、妊娠剧吐者； 5、患有肾上腺疾病、糖尿病及其他内分泌疾病； 6、患有心脏病、青光眼、贫血、胃肠功能紊乱、高血压、哮喘等疾病。 药流对身体影响很大，建议多花点钱去医院做，安全，痛苦小！满意请采纳。
04嘉兴打胎药从哪买？没怀孕吃了打胎药会怎样？鹤岗打胎药在哪能买到？
打胎药是米非司酮片 米索前列醇片，可以淘宝交易或者银行打款交易，全国范围内都可以快递派送
05打胎药能吃吗女朋友可能怀孕了？打胎药能吃吗女朋友可能怀孕了可以
是药流吗？不会是家里自己吃药吧？一定要到正规医院流产，听医嘱。
06打胎药应该吃几颗？
快点得去做无痛人流几分钟就好了，如果是药流得话是两种药，第一种吃两天第二种到第三天去医院吃，不过你要考虑清楚喔，两个得危害性是一样得，药流不干净还得去刮宫，刮宫狠疼得而且不打麻醉剂，楼主三思而后行啊
07网上能买到打胎药吗、
您好，如需要做流产需到医院进行检查后才能确定流产方式，流产方式选择不当将会影响将来的生育能力，因此温馨提示您切勿盲目使用药流影响健康。
08怀孕了，刚发现，能吃打胎药吗？怀孕了，刚发现，能吃打胎药吗？
你好，药物流产适用于停经49天以内且确定为宫内孕而无其它禁忌症的，必须在医生监护下服用流产药物，不能擅自用药，否则会有危险。建议你去当地正规公立医院就诊，检查一下B超、血HCG、血孕酮等，确诊宫内孕，如果停经没有超过49天，可以在医生指导和监护下服用流产药物。麻烦你对我的回复做出评价，谢谢！
09一个月左右可以吃打胎药吗一个月左右可吃打胎药？一个月左右可以吃打
病情分析：怀孕49天之内，都可以做药物流产。一个月左右，也可以的。可以用打胎药的。意见建议：要在当地医生的指导下用药，不能自己乱用药。
10四十天用什么药打胎最好
离末次月经不足49天，是可以通过药物流产的方式来终止妊娠的。40多天，是可以去医院的妇产科找医生开米非司酮和米索前列醇这类的药物来处理的。
11打胎吃什么药我怀孕三周了,请问吃什么打胎药比较好???
有意外怀孕的情况，不想保留胎儿，一般在确定怀孕49天以内，孕囊进入宫腔以后，就可以在当地医生指导下，服用米非司酮进行药物流产的治疗。在药物流产期间，一定要注意休息，加强营养，不要过度劳累，注意会阴部的卫生清洁，在一个月以内不能过性生活。
12药流完全干净的表现
一般情况下，女性在药流后会有蜕膜组织排泄物流出，少于平时的月经量，呈暗红色。药流后会有大约15天的不规则阴道出血情况，具体出血的时间因人而异。
药流干净总的表现为：出血量一天比一天少;大约在药流后的2~3天，子宫内的胎囊即可排出，此时阴道出血量较多，还可伴有头晕、恶心、呕吐、乏力、腹痛等反应;而子宫内的蜕膜组织往往需要2周左右的时间才能完全排出体外，待阴道出血停止，就意味着药流成功。
值得注意的是，在药流后的1~2周，还应去医院检查，看看淤血和宫腔残留物排出的情况。如果阴道出血的时间超过2周，则有可能是胎囊、蜕膜组织排不尽所引致的，此时需要到医院进行B超检查，如确诊为药流不全，则要进行清宫手术，否则会危及生命。
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