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提问：流产的症状特征是什么

专家解答：

流产的症状特征主要表现为停经以后阴道出现明显的出血，同时伴有小腹疼痛、腰酸、四肢无力等不适症状。

如果没有及时干预，会引起阴道出血量明显增多，有时还会看到胚胎组织物以及附属物排出，并伴有剧烈子宫收缩。到医院做彩超检查，会发现孕囊周围有液性暗区，而且胚胎形状不规则。当胚胎组织物完全排出以后，会导致女性出现难免流产。

女性怀孕以后，要注意休息，避免过度劳累。如果怀孕期间出现以上症状，要及时到正规医院就诊，并做彩超检查综合判断以后，采取对应的措施处理。

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提问：自然流产需要清宫吗

专家解答：

自然流产后是否需要清宫，这是需要根据实际病情来确定的。

流产可以分为自然流产和人工流产，自然流产80%是早期流产。自然流产的结局在不同的孕妇之间有显著的差异。有些孕妇自然流产后会完全流产干净，宫腔内不再有残留物，这种情况下自然不用清宫。有些孕妇发生自然流产后并不能流产干净，宫腔内的残留物比较多，可引起明显的异常出血，这种情况下就需要及时进行清宫手术，达到止血的目的。所以，如果在发生自然流产的现象后，出血一直都不能停止、淋漓不断或者突然显著增多，就需要及时到医院做超声检查。

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其它常识分享：

意外怀孕该选择药流还是人流?各有什么利弊?

我想先说明，我回答这个问题，想提供给跟我遇到同样问题的朋友一个参考，希望你们顺利地度过这个人生中的一道坎。

首先，遇到这件事的女孩子千万先不着急，也别慌张，现在看起来是人生中无法面对的很大的事，等到半年后、一年后回头看看不过是一件很小的事，我当时遇到这样的问题也很慌张，很无助，现在回头看看，虽然也能感受到当时的害怕，但其实怕是没有用的。不如直面勇敢的面对。

不过是还是想劝大家考虑清楚，真的不要吗?是不是真的到了山穷水尽无路可走的地步要做这件事?如果男朋友也对你很好，肯负责任，愿意继续爱你对你好照顾你，其实不如考虑有留下的余地?

然后如果真的考虑清楚要走这一步了，就是选择人流或药流了，人流我不懂，我自己选择的是药流，所以跟大家说说我自己经历的药流的过程。

身体上

1、确认怀孕之后，医生会让你先做些检查，抽血、做B超和化验白带，白带正常，确认不是宫外孕的话就可以顺利做药流了，如果白带有问题的话还需要先治疗白带在做药流。

有几点要注意：

①、不能是宫外孕。

②、怀孕天数要在49天以内，注意怀孕天数是从上次来月经第一天开始算起。但如果卵囊过大，也无法通过药流排出的情况。具体还是要看医生怎么说，听医生的话总是没错的，当时我去看的时候医生说我的情况药流和人流都可以，虽然药流会有排不干净的几率，但还是建议我搏一搏，因为药流的伤害相对比较小。

③、必须去正规的大医院，要看医生，不可以偷偷自己在家里吃药，一个女孩子，如果你不自己不爱惜自己，也别指望别人能爱惜你!!!

总的来说，应该选择哪种方式跟很多因素有关，包括患者抗药性，过敏史，卵囊位置等，应该去医院，通过各项检查结果，遵医嘱进行。无论是药流还是手术，去正规医院，按流程进行，都会把对身体的伤害降至最小，千万不要自己偷偷吃药!

2、一系列的检查完之后，就开始吃药了。可能每个医院的方式不一样，我是吃了两天的药，第三天开始正式排的孕囊。我是3号开始吃药的，具体的药名称我不大记得了，反正3号、4号吃了两天的药，4号的时候有流少数的血，5号去医院再继续吃药，5号我是全天都呆在医院观察的，早上大概9点左右吃的药，10点20分左右排出的白白的黏状物体，软软的，周边有血，当时拿盆接着给医生看过的，医生说是孕囊，在9点到11点这段时间肚子不怎么痛，也没什么感觉，11点过后肚子开始剧烈疼痛(这个也跟每个人的体质有关，有的人很痛，有的人微痛，有的人略痛，反正我是非常痛)，那种宫缩引起的剧烈疼痛，几乎是疼了一下午，躺在医院的床上，按照医生的嘱咐把药都按时吃完了，男朋友不放心，于是继续在医院观察到晚上9点左右的时候没啥异常情况才回家的，当天的血量流的比较多，大概每隔一小时就要换一次卫生巾。

3、接下来的6号、7号、8号、9号卧床休息，继续吃药，这几天的阴道出血量也非常大，肚子有持续间歇性的疼痛，这几天大家最好是卧床休息，不要走动，不要受风，多吃点好吃的，鸡汤、排骨汤、乌鸡汤什么的，别再考虑减肥了，身体重要!肉、豆类、奶类都是比较好的补品，食补!身边最好有人照顾，我感觉自己可能是没有休息好，只休息了4天左右就去上班了，有条件的女孩子最好是卧床休息一个礼拜，可以偶尔出去走走，但要多穿点衣服，这段期间要注意保持卫生，我是每天都洗澡的，淋浴，不要盆浴。我从5号一直到16号左右，阴道都还一直在出血，但是一天比一天少，这是个正常的现象，如果出血量忽然增大很多的量，要及时去医院看医生，一刻也不要耽误，因为有可能是感染。

4、如果在半个月以内，阴道停止出血了，那可以去医院做B超检查一下。我是属于那种格外小心的，所以我前后做了两次B超，我是3号当天做的药流，11号左右做了一次B超检查，医生说子宫内挺清爽的，排干净了，我自己也略微放心点了。但我的情况有点异常，本来在16号左右都没有血排出来了，18号又开始有血了，但量不是很大，比较小，肚子也不痛，但伴有间歇性发烧症状，就是19号晚上发烧三小时后自动不烧了，20号又是自动发烧3-4小时自动不烧了，于是我在21号又去医院做了次B超确认是否是流产不全或子宫内感染，做完B超检查和抽血化验之后医生说两者皆不是，所以也说不好到底是什么原因，医生说让我在观察下发烧的情况，还说子宫没有长好，于是给我开了很多的药让我回去吃。到现在我还在观察，今天貌似没有发烧。我还是继续吃药继续观察。希望碰到跟我一样情况的女孩子不要着急，应该不会有什么大事，但是还是要去看医生去确认，不要大意和马虎。但如果排了半个月以内的血排干净了，那就更好了，说明没什么问题了，但还是要注意休息，保重身体。

我的情况到目前为止依然还在观察中，希望继续吃药后有效果，能停止排血。其他的女孩子，希望我的这段经验能够给在彷徨不安，害怕担心的你们有一些借鉴。

心理上

我不得不说，在这样的事情上，不管身体受伤的还是心灵受伤的，都是女孩子，这个时候即使身边的男朋友对你再好，也无法代替你受痛，也无法亲身理解你要把你们的孩子亲手拿掉的那种感觉。男人是永远无法明白这种难以用语言形容的痛苦和罪恶感。

怎么说呢，我自己是在这件事上永远无法原谅自己和男朋友的，试问每一个意外怀孕的女孩子，你自己回想回想细节，这真的是个意外么?还是你们情难自禁的失误?所有的环节中肯定是有失误的!如果你们没有准备好要孩子，真的拜托拜托拜托做好保护女孩子的措施，如果真的是很爱她，请无比保护好她，如果男人也只是玩玩，那我只能说女孩子没有脑子，所有的女孩子请记住对你们不好的男人不会保护你的男人一律不值得你们付出感情，哪怕半分感情也特么不值得，药流他妈有多痛你们知道么?

我再强调一遍，你们内什么的过程中，请全程带套，记住，全程戴套全程戴套全程戴套!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!有一点生理常识，请全程戴套，事后如果女孩子自居感觉不对劲，即使吃避孕药，两颗的那种。

发生了这件事之后，其实我自己不是没想过生下来，无奈想到最后我还是不愿意为了奉子成婚，婚姻是很重要的事，我觉得没考虑完全考虑妥当考虑清楚，还是不要踏足，不然是对自己的不负责任，也是对孩子的不负责任，如果你心不甘情不愿的嫁人，小孩以后也会生长在一个也许并不快乐的家庭里，天天忍受你们的争吵，不和谐，忍受你们摔的锅碗瓢盆，你给他一个也许并不快乐的家庭也许那才是对他最大的伤害。我自己生长在父母曾经离过婚的家庭里，深深地明白那种痛。

前段时间经常会做噩梦，各种各样的噩梦，半夜把自己吓醒，有时候不敢睡，我可能属于心绪比较敏感的人，这样的事发生，对我来说确实刺激比较大，我真的一时间没有办法舒心，我还托了朋友帮我找上师给那个逝去的孩子做了超渡，希望他早日投胎， 能投胎到一个很疼爱她的妈妈，快乐的家庭中。

现在的感觉是无心再谈感情了，心灰意冷，我知道这件事无法怪任何人，不能怪我，也不能怪我男朋友，但始终错是我们两犯下的，就应该承担，于是我决定分手，我实在看不了每天面对他一看到他就想这件事的难过，我无法原谅这个错，也无法原谅自己，有时候想想也真的是自己跟自己过不去，但就是无法释怀，真的无法释怀，自己一直跟自己过不去。

好了也不说了，说多了都是矫情，情绪可以自己消化，但是我请看到这些字的人，如果你是个男人，请你保护好你身边的女人，做好安全措施，全程戴套全程戴套全程戴套!!!谢谢!如果你是个女人，我也请你保护好你自己，我不希望你们跟我一样去忍受这样的痛，这样的痛，最多一辈子一次，真的，选择男朋友的时候，如果只有一个标准，就是对你好，真心疼你!然而再去谈别的。因为我们没经历这些痛苦的事情的时候，永远都会觉得生活一片光明，爱情如花般美好，而经历过这样的痛才会明白那个时候，身边的男人对你好是完全不一样的天地，所有都你不好的男人，不值得你浪费任何一丝感情。

中汽中心方海峰：我国燃料电池车产业已初步建立产业链体系雏形

3月28日，中国汽车技术研究中心(简称中汽中心)首席专家、中国汽车战略与政策研究中心副主任方海峰在北京氢能产业大会暨京津冀氢能产业发展高峰论坛上表示，在政策大力支持下，我国燃料电池汽车产业取得了一定发展，初步建立了产业链体系雏形，基本掌握了部分关键技术。

公开数据显示，目前，我国已建成加氢站超180座，推广氢燃料汽车超8000辆，拥有产业链相关企业超400家。

值得注意的是，2020年9月，财政部等五部委发布的《关于开展燃料电池汽车示范应用的通知》提出，对燃料电池汽车的购置补贴政策调整为燃料电池汽车示范应用支持政策，对符合条件的城市群开展燃料电池汽车关键核心技术产业化攻关和示范应用给予奖励，示范期为4年。

2021年8月和12月，我国分两批批复了氢燃料电池汽车示范城市群名单。截至目前，我国已有5大城市群41座城市纳入国家燃料电池汽车示范。

方海峰表示，燃料电池汽车城市示范应用一年多以来，我国氢能及燃料电池汽车产业实现了“4个转变”：技术从依赖进口向自主创新转变;政策由注重推广规模向完善制度环境转变;市场从单纯的公交车向更丰富的场景转变;氢能由无序管理向规范化管理转变。

据悉，财政部等五部委对燃料电池汽车示范城市群任务目标完成情况的考核方式，主要是通过实车抽查、实地考察、查阅资料(五部门组织第三方机构和专家委员会查阅示范城市群提供的自评报告)等方式，并结合信息化平台数据进行考核评价。“从当前国内氢燃料电池汽车示范应用城市群执行情况来看，部分城市群还存在组织协调力度不够、产业互补不充分、重复建设、同质化竞争、地方保护等问题。”方海峰称，虽然我国氢燃料电池汽车产业取得了一定发展，但仍存在市场规模小、技术水平差、产业化能力弱、用氢难等诸多问题。

真实世界研究令药审有“数”更有效

作为循证医学研究的后起之秀，真实世界研究日益得到各方认可，其中，有两个概念常被提及，即真实世界证据(Real-World Evidence，RWE)和真实世界数据(Real-World Data，RWD)。

RWE是指通过对真实世界数据的分析获得的关于医疗产品的使用情况和潜在获益或风险的临床证据;RWD则为与患者健康状况有关的和/或来源于各种日常医疗过程所收集的、经过分析具有潜在形成真实世界证据可能的数据。近年来，这二者对药品包括新药上市申报的监管决策有重要影响。笔者试结合新药申报案例阐述二者的作用及角色转变。

RWE

促进孤儿药审批

方法学是关键

过去，监管机构主要使用真实世界证据(RWE)进行上市后药物安全性的监管决策。例如，监管者依靠药物上市后的安全监测来收集和追踪药物可能发生的不良事件的信息;将RWE用于与药物疗效相关的监管审批决策则较为少见。

不过，美国于2016年12月通过《21世纪治愈法案》，旨在鼓励美国食品药品监督管理局(FDA)开展研究并使用RWE以支持药物和其他医疗产品的监管决策，加快医药产品的开发。在该法案的推动下，2017-2018年FDA先后发布了《使用真实世界证据以支持医疗器械监管决策》《临床研究中使用电子健康档案数据指南》和《真实世界证据计划的框架》。

作为传统临床试验的补充，真实世界证据(RWE)近年来受到越来越多的关注。使用RWE寻求FDA批准也日益常态化。

对孤儿药助力最大

对近年部分数据分析显示，avelumab、blinatumomab、selinexor、lutetium Lu 177 dotatate、palbociclib等药物都是通过RWE获得FDA批准，使用的RWE类型包括电子健康记录(EHR)数据、索赔数据、上市后安全报告、回顾性医疗记录审查和扩展访问研究数据，lutetium Lu 177 dotatate和blinatumomab则都使用了来自美国以外的RWE数据。其中avelumab、blinatumomab和selinexor通过RWE提交的适应症获得了加速批准，后续需要提供用于验证性临床试验数据的上市后要求(PMR)，avelumab和 blinatumomab则要进行新的临床试验。

诺华的Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)被FDA批准用于治疗生长抑素受体阳性(SSTR阳性)胃肠胰腺神经内分泌肿瘤，所依据的数据来源于随机、开放标签、阳性药物对照试验(NETTER-1)和支持RWE的回顾性、开放标签、单臂、扩大访问研究。

安进Blincyto(blinatumomab)获得FDA加速批准是基于对189名成年患者进行的Ⅱ期单臂研究(MT103-211)的结果。不过blinatumomab的单臂试验得到了历史对照组数据的支持，这些数据来自美国和欧洲研究中心接受标准化疗患者的病历审查。

通过对上述5个案例中提交新药生产上市注册申请(NDA)/生物制品许可申请(BLA)的临床试验和RWE比较表明，当临床试验没有对照或比较臂时，RWE收集的历史对照试图将患者群体与临床试验的人群相匹配;在使用比较臂进行临床试验的情况下，RWE用于扩大患者群体。在所有情况下，都试图用RWE复制至少1个临床试验终点。

值得一提的是，在5种药物中有4种被指定为孤儿药，第5种是针对较大患者群体中的一个罕见亚组(用于男性乳腺癌患者的palbociclib)。

过去十年中，FDA在批准用于罕见适应症的药物时采用RWE有重要先例：2008-2017年，42.5%批准上市的孤儿药用于肿瘤适应症。罕见病患者数量较少，这是罕见病药物进行传统随机对照临床试验(RCT)的障碍，并且罕见病严重或危及生命的性质以及未满足的医疗需求通常使该领域疗法有资格获得加速计划，例如加速批准。在这种情况下，FDA经常灵活接受罕见病药物单臂研究以支持批准：2013年至2018年间FDA批准的肿瘤适应症中有34%基于单臂试验。因此，临床安全性和有效性等方面支持审批的数据有限。此外，只有不到5%的成年癌症患者参与临床试验，其中更年轻、更健康且多样性较低的患者参与比例过高，导致数据不一定能代表整个患者群体。

或因方法和质量遭拒

不过，也有使用RWE申请被拒绝的案例，如erdafitinib、selinexor和entrectinib所提交的RWE旨在用作历史对照，但因方法问题/数据质量差而被拒绝。

新型口服选择性核输出蛋白抑制剂selinexor被FDA授予孤儿药资格，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者。selinexor最初提交的新药申请数据包括来自开放标签、单臂试验(STORM)的数据和使用来自Flatiron数据库的EHR数据的回顾性观察研究。然而，FDA发现EHR数据存在方法学问题，观察性研究的结果被认为不足以支持监管决策。因此，批准决定中没有考虑EHR数据。相反，该药获批的依据是STORM试验的数据、正在进行的Ⅲ期随机试验(BOSTON)的数据以及上市后提交的BOSTON试验最终数据。

RWD

存在一定局限

我国快速追赶

RWD可以在整个药物开发周期中以多种方式使用，可以为RCT提供有价值的补充信息。但是，使用RWD有一些限制。例如，由于RWD来源(例如电子健康档案或索赔数据)不是为临床研究设计的，因此存在潜在未观察到的因素(例如医生意见或患者要求)影响医生治疗过程的风险，这会阻止直接比较治疗组之间的结果或RCT结果。此外，常规临床实践中的患者可能不像临床试验中的患者那样受到密切监测，这可能导致报告的不良事件发生率较低。也有可能因更严重的诊断而无法捕获或记录轻微的不良事件。

不过，除FDA外，其他监管机构，如欧洲药品管理局(EMA)和日本药品医疗器械管理局(PMDA)，也表示有兴趣使用RWD来支持药物监管决策或上市后监测。

国内已发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》和《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》，大大助推行业真实世界研究的热潮。

目前有企业希望利用RWD来支持药物在国家药品监督管理局(NMPA)申报注册。但实际上，真实世界研究中存在医院数据质量不高的问题，各医院目前的临床数据杂乱、非结构化，患者不固定，以至于现有数据几乎不可用。只有事先设计高质量研究方案，统一临床试验观察表(CRF)且长期追踪的前瞻队列才具有高等级的数据价值。

尽管困难重重，我们也在逐步积累经验并取得成效。如2021年4月，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准蓝图药物公司Blueprint Medicines Corporation申报的1类创新药普拉替尼胶囊上市。该产品也是海南临床RWD应用试点品种，相关真实世界研究结果作为临床试验结果的补充，为其在中国晚期非小细胞肺癌人群中的疗效评价和安全性评估提供了辅助。

易中天再说三国 长篇历史小说新作《曹操》入选京东图书11月畅销榜

暑往，在轮回的四季中，冬天既是一年的终了，也是为新的一年积蓄力量的季节。冬季读书，读的是心境，也是对未来的期许。

京东图书11月畅销榜有一个值得关注的特点，就是京东11.11大促效应的显现。在京东11.11期间图书低价战略的推动下，一批畅销套装进入畅销榜，如文学榜上，中国古典文学读本中的四大名著权威定本、带银河战舰灯的《银河帝国》大全集;童书榜上，《小羊上山儿童汉语分级读物》、《世界寻宝记》、《大英儿童漫画百科》等。这些畅销套装本身读者口碑好，兼之大促期间折扣力度大，所以纷纷冲上畅销榜。

文学榜上，王朔的力作《起初·纪年》已经连续三个月上榜，且都在三甲之列，足见老将出马的强大市场号召力。《时间从来不语，却回答了所有问题》是典型的畅销散文集，书中蕴藏着作者季羡林的生活智慧，几乎适合任何年龄的读者。蔡崇达长篇小说新作《命运》9月上市后，经过三个月的攀升，终于跻身畅销榜。这本书能否重现上一部作品《皮囊》畅销四百万册的市场奇迹，我们将拭目以待。

老书翻红是畅销榜上的另一道风景。刘震云的茅奖小说《一句顶一万句》凭借京东11.11期间的热销升至文学榜第9位;《思考快与慢》是对人类思考与决策问题的深度概括和重新组合，再次上榜，登上经管榜第9位;《全球通史》一直是畅销榜上通史类图书的代表，此番再次登上社科榜第2位，成为老书翻红的“优秀分子”。

榜上新书方面，既有经管类的《复盘经营计划》《投资中国》，也是励志类的《真希望你也喜欢自己》《当下的力量》，还有科技类的《机器学习》《掌中花园》，社科类的《曹操》等。其中，《真希望你也喜欢自己》《机器学习》还登上各自所在榜单第1的位置，着实不易。

易中天的长篇历史小说《曹操》，虽然书名极普通，但因为作者是易中天，就显得很不普通，因为易中天的《品三国》曾是一部现象级的畅销书。《曹操》共分上、中、下三册，77万字，时间跨度31年。易中天想使《曹操》成为史诗般的历史长卷，同时兼具武侠小说和推理小说的气质。

科技榜上的《掌中花园》是著名科普作家张辰亮(无穷小亮)的新书。在这本书中，无穷小亮把专注于昆虫的目光转向植物，介绍了藻类、多肉、球根等27种观赏植物的种植、欣赏及科普知识，带给读者绿菌菌、毛绒绒的掌上风景。和昆虫一样，书中介绍的所有植物都是小小的，可可爱爱的。无穷小亮真是把“小”科普做出了大境界。

苏轼诗云：一年好景君须记，正是橙黄橘绿时。临近年终，夏秋时节的橙黄橘绿已成回忆，但冬天的静谧正是建立在夏秋时节收获的基础之上。读书也是如此，打开一本新书，犹如翻开人生新的一页，在期待中前行，在前行中珍重，才能不枉时间的召唤，不负下一页的人生……

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